Sermorelina / Sermorelin
Análogo de GHRH(1-29)
Alias: GRF 1-29 · Geref
Última revisión: 2026-08-11
Esta molécula forma parte de una ficha de grupo, donde se compara con las demás de su familia.
Eje GH / GH axis — CJC-1295, Mod GRF(1-29), ipamorelina, secretagogosPerfil verificado. Cada dato de esta página está contrastado con su fuente; no tiene la profundidad de una ficha completa.
El único péptido de este grupo con una aprobación FDA previa — para diagnóstico y tratamiento pediátrico, no para lo que se vende hoy. Se retiró del mercado en 2008 por razones comerciales, no de seguridad, y esa distinción es la base legal de su preparación en farmacia.
Qué es
Dato de ensayo clínico
Análogo sintético de los primeros 29 aminoácidos de la GHRH humana (hormona liberadora de la hormona de crecimiento), la porción activa de la molécula natural.
Actúa sobre el receptor de GHRH en la hipófisis para estimular la secreción del propio organismo, respetando el pulso fisiológico — a diferencia de la GH exógena, que lo sustituye.
Qué hace
Dato de ensayo clínico
Estimula la liberación pulsátil de hormona de crecimiento. Su acción es corta: reproduce un pulso, no una elevación sostenida.
Esa es su diferencia práctica con CJC-1295 con DAC, que mantiene la señal elevada durante días.
Qué se ha medido en humanos
Dato de ensayo clínico
La excepción del grupo: pasó el proceso completo de la FDA
Geref Diagnostic (NDA 19-863) fue aprobado el 28 de diciembre de 1990 como agente diagnóstico de la función hipofisaria, y Geref (NDA 20-443) el 26 de septiembre de 1997 para el tratamiento de la deficiencia de hormona de crecimiento en niños. Titular: EMD Serono.
La aprobación cubrió diagnóstico y una indicación pediátrica. El uso adulto para composición corporal o antienvejecimiento — que es como se vende hoy — nunca tuvo un ensayo de fase 3 y no es una indicación aprobada.
Estado regulatorio
Estado regulatorio
El fabricante lo descontinuó en 2008 y la FDA retiró la aprobación con efecto del 18 de junio de 2009. El 4 de marzo de 2013 la FDA publicó en el Federal Register su determinación formal: Geref NO fue retirado del mercado por razones de seguridad o eficacia, y permanece en la lista de productos descontinuados del Orange Book.
Esa determinación es la razón de su posición legal única: al haber sido componente de un medicamento aprobado y no retirado por seguridad, las farmacias de formulación tienen base legal para prepararlo con receta — algo que ninguna otra molécula popular de este grupo puede decir. Pero base legal para preparar no significa evidencia de eficacia para el uso que se vende.
Estado regulatorio
- · No aprobado hoy como producto terminado en ninguna jurisdicción.
- · WADA: prohibido (S2).
Riesgos clave
Riesgo documentado
El perfil de seguridad revisado por la FDA corresponde a la población y dosis de la etiqueta original (diagnóstico y pediatría). Para el uso adulto crónico de bienestar no hay base de seguridad de fase 3.
Los efectos reportados en su desarrollo fueron principalmente reacciones locales y sofocos.
Vacío de evidencia
La pregunta sin responder no es si la molécula actúa — actúa — sino si su uso crónico en adultos sanos produce beneficio neto, y eso nunca se midió.
Qué vigilar
Qué puedes hacer
Si un profesional lo prescribe, la monitorización razonable es la del eje: IGF-1, glucosa/HbA1c, y revisión periódica de la indicación.
Verifica que la farmacia de formulación sea una entidad licenciada identificable — la posición legal de la sermorelina depende de esa cadena, no del vial genérico de internet.
Fuentes
Contexto en PeptiVista
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