Ficha profunda 20/26
DSIP/emideltide — el nombre no demuestra que induzca sueño
Última revisión: 31 de julio de 2026 (corte de datos 29 de julio de 2026)
Contexto de dosis con procedencia declarada: etiqueta aprobada, exposición de ensayo o propuesta sin validar. No es una pauta personal, no se convierte a unidades de jeringa y no se calcula volumen de vial.
Veredicto de evidencia
Evidencia E/C muy débil; el PCAC de 2026 votó en contra de su inclusión según cobertura del encuentro. Un voto del comité es asesor, no acción final de la agencia.
Identidad
Nonapéptido histórico con diana y fisiología controvertidas.
Mecanismo
Se ha propuesto modulación del sueño/estrés, pero no existe receptor terapéutico validado ni PK favorable.
Contexto de dosis (procedencia declarada)
Estudio histórico en abstinencia opioide: 25 nmol/kg IV (~0,0214 mg/kg) hasta 6 veces/día durante hasta 6 días. No hay dosis SC o para insomnio validada.
Ciclo y duración
Hasta 6 días en un estudio no controlado; no ciclo de sueño.
Indicaciones
Abstinencia, insomnio y narcolepsia no demostrados.
Beneficios
No se puede cuantificar un beneficio confiable.
Seguridad y contraindicaciones
Vida media corta, exposición repetida intensiva y reporte de seguridad pobre; interacciones con opioides/sedantes desconocidas.
Monitoreo
Un ensayo requeriría polisomnografía, respiración, sedación, abstinencia y PK.
Acciones
Esta familia todavía no tiene ficha operativa en el catálogo de seguimiento, por lo que no puede añadirse a un protocolo. Se documenta aquí como referencia de evidencia.
Entradas del inventario en esta familia
I01-015 · Emideltide / DSIP
No aprobado; evidencia E/C muy débil. PCAC 2026 no recomendó inclusión.
Referencias
R09, R11, R67